上证报中国证券网讯 5月24日，复宏汉霖与欧加隆（Organon）共同宣布，在研地舒单抗（Prolia®/Xgeva®）生物类似药HLX14的上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。
目前，地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批，用于一系列适应症，如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。据估计，2019年，欧洲50岁以上患有骨质疏松症的人数约为3200万，其中有2550万为女性患者。
此次上市许可申请受理主要基于一项随机、双盲、国际多中心、平行对照的III期临床试验，旨在比较HLX14与欧盟市售原研地舒单抗（Prolia®）在高危骨折风险的绝经后骨质疏松症女性受试者中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。
此前股票配资实盘交易，复宏汉霖已与欧加隆在2022年达成授权许可和供应合作，授予其对包括HLX14在内的两款在研生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益，协议覆盖欧盟、美国、加拿大等市场。（霍星羽）